關于辰欣藥業產品不受纈沙坦制劑召回事件影響的聲明

發布時間：2018-07-27 瀏覽量：2041

        根據歐洲藥品管理局（EMA）近日發布的公告，中國某藥業公司生產的纈沙坦原料藥被檢測出含有一種名為N-二甲基亞硝胺（NDMA）的致癌物雜質，EMA決定對該原料藥展開評估調查，并在調查期間要求召回采用該原料藥生產的纈沙坦制劑。
        辰欣藥業股份有限公司特此聲明：本公司的纈沙坦產品：“蘭普”---纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（每粒含纈沙坦80mg與氫氯噻嗪12.5mg）使用上藥康麗（常州）藥業有限公司的原料藥，并已按照EMA要求對原料藥進行質檢，符合EMA的最新要求，因此不受上述中國某藥業公司此次纈沙坦類制劑召回事件的影響。
        感謝各界朋友和廣大用戶對辰欣藥業的關心與支持！

          辰欣藥業股份有限公司
         2018年7月26日