鹽酸右美托咪定注射液和鹽酸氨溴索注射液通過一致性評價
近日，我公司注冊申報的鹽酸右美托咪定注射液和鹽酸氨溴索注射液先后獲得國家藥監(jiān)總局簽發(fā)的藥品補充申請批準(zhǔn)通知書，實現(xiàn)了我公司注射劑一致性評價的重要突破。鹽酸右美托咪定注射液和鹽酸氨溴索注射液通過一致性評價，將為辰欣藥業(yè)的發(fā)展注入新的生機和活力！
辰欣藥業(yè)自2019年啟動“鹽酸右美托咪定注射液”和“鹽酸氨溴索注射液”仿制藥一致性評價工作以來，抽調(diào)公司技術(shù)骨干，歷時3年的研究開發(fā)，于2021年3月通過了國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。這意味著辰欣藥業(yè)生產(chǎn)的鹽酸右美托咪定注射液和鹽酸氨溴索注射液在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，具有了強大的市場競爭硬實力。
辰欣藥業(yè)自2019年啟動“鹽酸右美托咪定注射液”和“鹽酸氨溴索注射液”仿制藥一致性評價工作以來，抽調(diào)公司技術(shù)骨干，歷時3年的研究開發(fā)，于2021年3月通過了國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。這意味著辰欣藥業(yè)生產(chǎn)的鹽酸右美托咪定注射液和鹽酸氨溴索注射液在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，具有了強大的市場競爭硬實力。
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