辰欣藥業卡貝縮宮素獲批上市

發布時間：2023-05-11 瀏覽量：3168

近日，辰欣藥業自主研發的化學原料藥——卡貝縮宮素獲上市申請批準，實現了多肽類生產線產品由0到1的突破，為后續多肽類產品順利上市生產奠定了良好基礎。
卡貝縮宮素為辰欣藥業研發的第一個多肽類藥物，是介于化學藥物和大分子藥物之間的一種特殊藥物，其結構、合成方法和生物活性等各方面均有其自身的特殊性，辰欣藥業針對卡貝縮宮素自身的特性，解決了合成制備、質量控制及注冊申報等方面的多個技術壁壘，順利完成了藥學研究及申報，并獲準上市生產。