3月27日，山東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長林炳勇在濟寧市市場監(jiān)督管理局局長周慶華陪同下，到辰欣藥業(yè)調研集采中選藥品、不良反應監(jiān)測情況，辰欣藥業(yè)董事長兼總經理杜振新、副總經理任澤林陪同接待。

在企業(yè)文化展廳，林炳勇一行通過歷史影像、圖文展板，系統(tǒng)了解了辰欣藥業(yè)五十余年發(fā)展沿革，以及公司從仿制藥生產到高端制劑研發(fā)轉型的歷程；在重點產品展臺，調研組一行詢問了核心產品在抗腫瘤、抗感染、慢病治療等用藥領域的競爭優(yōu)勢及市場占有率；在研發(fā)創(chuàng)新板塊，調研組一行詳細查看了在研的創(chuàng)新藥項目以及特醫(yī)食品項目進展，對公司"臨床需求導向+產學研協(xié)同"創(chuàng)新模式給予高度評價。

座談會上，副總經理任澤林匯報了藥品質量管控工作，他指出，隨著醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī)在質量管控、生產規(guī)范及研發(fā)標準等領域的持續(xù)深化，企業(yè)面臨更高監(jiān)管要求。他表示，辰欣藥業(yè)始終堅持“推陳出新，誠實守信”的經營理念，深入踐行“做好藥，為親人，一瓶藥，三條命”的質量文化，以“四個最嚴”為行動綱領，全面構建“三嚴格、三強化、三創(chuàng)新”質量管控體系，系統(tǒng)性提升集采藥品全生命周期質量管理水平，確保產品質量可控、療效穩(wěn)定、供應持續(xù)。他強調，公司將繼續(xù)貫徹落實省藥品監(jiān)督管理局關于集采藥品質量安全專項會議精神，全面強化全生命周期質量管理體系建設，健全風險防控機制，切實保障公眾用藥安全有效。

藥物警戒部部長王振禮就公司藥物警戒體系概況、藥物警戒工作開展情況、集采產品監(jiān)測工作開展情況進行了匯報。他表示，公司始終將藥物警戒體系建設作為保障公眾健康的核心任務，秉持全生命周期管理理念，系統(tǒng)推進相關領域能力建設。一是構建常態(tài)化培訓機制，持續(xù)提升人員對不良反應監(jiān)測、風險評估等關鍵環(huán)節(jié)的處置能力。二是構筑覆蓋藥物研發(fā)、生產流通及上市后監(jiān)測的全流程管理機制，建立風險識別、評估、控制與溝通的閉環(huán)管理體系。三是通過搭建智能化監(jiān)測平臺實現(xiàn)不良反應數(shù)據(jù)實時采集與分析，強化與醫(yī)療機構、監(jiān)管機構的信息協(xié)同機制，確保風險信號快速響應，為提升藥品風險防控提供有力支撐。

省藥監(jiān)局藥品生產監(jiān)督管理處處長何召允、省藥品不良反應監(jiān)測中心主任李霞、省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局副局長朱國榮、市藥品不良反應監(jiān)測中心主任張瑩、濟寧高新區(qū)管委會副主任徐廷福參加座談會。